Tiêu chuẩn này chỉ định các điều khoản và định nghĩa, phân loại, yêu cầu kỹ thuật, phương pháp thử nghiệm, nhận dạng, nhãn và hướng dẫn sử dụng, đóng gói, vận chuyển và lưu trữ bộ dụng cụ chiết axit nucleic (Phương pháp hạt từ tính) (sau đây gọi là "bộ dụng cụ"). Tiêu chuẩn này phù hợp để chiết xuất và tinh chế axit nucleic bộ gen của con người và các mảnh của nó từ các mẫu lâm sàng khác nhau như huyết thanh, huyết tương, máu toàn phần, dịch não Phương pháp hạt, bộ axit nucleic mầm bệnh. Axit nucleic mầm bệnh bao gồm axit deoxyribonucleic (DNA), axit ribonucleic (RNA), v.v ... Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các thuốc thử chiết axit nucleic có trong các hệ thống kín không thể chiết xuất các sản phẩm chiết xuất axit nucleic để phát hiện.
Bộ này sử dụng các hạt từ tính với chức năng phân tách độc đáo và hệ thống đệm duy nhất để tách và tinh chế virus chất lượng cao khỏi huyết thanh, huyết tương, bạch huyết, chất lỏng cơ thể không có tế bào, nuôi cấy tế bào, bề mặt nước tiểu hoặc các dung dịch bảo quản virus khác nhau DNA/RNA. Các hạt từ tính nhúng duy nhất có ái lực mạnh mẽ với axit nucleic trong một số điều kiện nhất định và khi các điều kiện thay đổi, các hạt từ tính giải phóng các axit nucleic bị hấp phụ, có thể đạt được mục đích phân tách nhanh và tinh chế axit nucleic. Toàn bộ quá trình là an toàn và thuận tiện, và DNA/RNA virus được chiết xuất có năng suất cao, độ tinh khiết cao, chất lượng ổn định và đáng tin cậy, và đặc biệt phù hợp để chiết xuất tự động các máy trạm thông lượng cao. Axit nucleic được tinh chế bởi bộ này có thể được áp dụng cho các hoạt động thông thường khác nhau, bao gồm RT-PCR, PCR định lượng huỳnh quang và các thí nghiệm hạ nguồn khác.
